干細胞醫(yī)療技術臨床應用始于1968年,世界上第一例骨髓移植術治療了一位重癥聯合免疫缺陷患者,從而開啟干細胞在醫(yī)學上的應用之門。目前,干細胞已經治療和正在臨床試驗階段的疾病達到140多種。全世界已經保存了200多萬份干細胞,并進行了數萬例干細胞移植。
干細胞治療是通過干細胞移植來替代、修復患者損失的細胞,恢復細胞組織功能,從而治療疾病。相比于其他治療方法,干細胞的同種異體移植的安全性很高。因為干細胞是一種未分化未成熟的細胞,其細胞表面的抗原表達很微弱,患者自身的免疫系統對這種未分化細胞的識別能力很低,無法判斷它們的屬性,從而避免了器官移植引起的免疫排斥反應及過敏反應等,只有極少數病人有發(fā)熱、頭痛等輕微癥狀。
縱觀中國干細胞科技和產業(yè)過去十年來的發(fā)展,可以清晰地看到一個從非完全規(guī)范到全規(guī)范、從模糊到清晰、產業(yè)發(fā)展態(tài)勢從弱到強、且政府支持力度持續(xù)上升的軌跡。
我國干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展歷程
我國的干細胞產業(yè)與全球較為接近,同樣包括干細胞治療醫(yī)療服務業(yè)務、干細胞存儲業(yè)務和干細胞制藥業(yè)務。據測算,2012年我國干細胞醫(yī)療規(guī)模約62億元,2016年,我國干細胞醫(yī)療規(guī)模約為439億元。
中國有2.4億的心血管病患、4160萬的糖尿病患,9400萬的阿爾茨海默病患以及1460萬的血液腫瘤病患正等待著更積極有效的治療。未來隨著監(jiān)管政策的明確以及相關藥品的獲批上市,我國干細胞醫(yī)療產業(yè)的市場潛力巨大。
2010-2016年我國干細胞醫(yī)療產業(yè)市場規(guī)模測算(單位:億元,%)
不可否認的是中國干細胞治療的市場在不斷擴大,根據相關的資料,專家預測目前中國干細胞治療市場的年增長幅度超過100%。不論是臨床研究的準入標準,還是干細胞研究的研發(fā)外包,甚至關聯于干細胞與再生醫(yī)學研究服務的機構,都將在這個產業(yè)鏈中占有巨大的市場份額。
因此在目前發(fā)展的初期,及早的介入干細胞研究產業(yè)鏈中,將能夠在干細胞產業(yè)爆發(fā)的下一輪占得先機。