8月26日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《中國(guó)（山東）、（江蘇）、（廣西）、（河北）、（云南）、（黑龍江）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案》（以下統(tǒng)稱(chēng)《總體方案》）。
《總體方案》指出，在山東、江蘇、廣西、河北、云南、黑龍江等6省區(qū)設(shè)立自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)，是黨中央、國(guó)務(wù)院作出的重大決策，是新時(shí)代推進(jìn)改革開(kāi)放的戰(zhàn)略舉措。要以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，堅(jiān)持新發(fā)展理念，堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展，主動(dòng)服務(wù)和融入國(guó)家重大戰(zhàn)略，更好服務(wù)對(duì)外開(kāi)放總體戰(zhàn)略布局，把自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)建設(shè)成為新時(shí)代改革開(kāi)放的新高地。
其中，5個(gè)新設(shè)立的自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)方案中均寫(xiě)入關(guān)于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療方面的政策內(nèi)容，摘要如下：
推進(jìn)生命科學(xué)與生物技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行免疫細(xì)胞治療、單抗藥物、基因治療、組織工程等新技術(shù)研究，允許企業(yè)依法依規(guī)開(kāi)展新型生物治療業(yè)務(wù)。建立人類(lèi)遺傳資源臨床試驗(yàn)備案制度。支持雄安片區(qū)建設(shè)基因數(shù)據(jù)中心。
支持生物醫(yī)藥和生命健康產(chǎn)業(yè)開(kāi)放發(fā)展。支持自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，按照有關(guān)規(guī)定開(kāi)展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目，建立項(xiàng)目備案綠色通道。支持開(kāi)展基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用。
中國(guó)（黑龍江）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)
允許開(kāi)展免疫細(xì)胞研究試點(diǎn)。
中國(guó)（云南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照規(guī)定開(kāi)展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目。
中國(guó)（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)
自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按有關(guān)規(guī)定開(kāi)展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究。
中國(guó)（廣西）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)
自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身的技術(shù)能力，按照有關(guān)規(guī)定開(kāi)展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目。
詳細(xì)內(nèi)容
中國(guó)（河北）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案
推進(jìn)生命科學(xué)與生物技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行免疫細(xì)胞治療、單抗藥物、基因治療、組織工程等新技術(shù)研究，允許企業(yè)依法依規(guī)開(kāi)展新型生物治療業(yè)務(wù)。建立人類(lèi)遺傳資源臨床試驗(yàn)備案制度。支持雄安片區(qū)建設(shè)基因數(shù)據(jù)中心。
支持生物醫(yī)藥和生命健康產(chǎn)業(yè)開(kāi)放發(fā)展。優(yōu)化生物醫(yī)藥全球協(xié)同研發(fā)的試驗(yàn)用特殊物品的檢疫查驗(yàn)流程。建立新藥研發(fā)用材料、試劑和設(shè)備進(jìn)口綠色通道，免除企業(yè)一次性進(jìn)口藥品通關(guān)單，實(shí)行一次審批、分次核銷(xiāo)。適度放寬醫(yī)藥研發(fā)用小劑量特殊化學(xué)制劑的管理，支持在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)建立備貨倉(cāng)庫(kù)。簡(jiǎn)化一公斤以?xún)?nèi)的藥物樣品、中間體出境空運(yùn)手續(xù)。支持石家莊依法依規(guī)建設(shè)進(jìn)口藥品口岸，條件成熟時(shí)設(shè)立首次進(jìn)口藥品和生物制品口岸。建立基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心和公共技術(shù)平臺(tái)，支持開(kāi)展基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用，支持開(kāi)展感染微生物、罕見(jiàn)病等基因質(zhì)譜試點(diǎn)。支持自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，按照有關(guān)規(guī)定開(kāi)展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目，建立項(xiàng)目備案綠色通道。開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)。優(yōu)化二類(lèi)醫(yī)療器械審批流程。支持開(kāi)展醫(yī)療器械跨區(qū)域生產(chǎn)試點(diǎn)。設(shè)立醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)援助分中心。
中國(guó)（云南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案
9.培育新業(yè)態(tài)新模式。加快構(gòu)建5G產(chǎn)業(yè)體系，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能與實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合。加快推進(jìn)面向南亞?wèn)|南亞的離岸呼叫中心業(yè)務(wù)。對(duì)海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域外有條件企業(yè)開(kāi)展高附加值、高技術(shù)含量、符合環(huán)保要求的“兩頭在外”檢測(cè)、維修業(yè)態(tài)實(shí)行保稅監(jiān)管。促進(jìn)文物及文化藝術(shù)品在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)的綜合保稅區(qū)存儲(chǔ)、展示等。支持云南設(shè)立汽車(chē)整車(chē)進(jìn)口口岸，開(kāi)展平行進(jìn)口汽車(chē)試點(diǎn)。探索先進(jìn)技術(shù)裝備、關(guān)鍵零部件及其他機(jī)電產(chǎn)品（醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品除外）等平行進(jìn)口。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照規(guī)定開(kāi)展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目。大力發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易，推動(dòng)中醫(yī)藥海外創(chuàng)新發(fā)展。支持開(kāi)展全球動(dòng)植物種質(zhì)資源引進(jìn)和中轉(zhuǎn)等業(yè)務(wù)。
中國(guó)（黑龍江）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案
9.加快實(shí)體經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)。積極扶持高端裝備、智能制造、新一代信息技術(shù)、新能源、新材料等新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。推動(dòng)國(guó)防工業(yè)體系與地方工業(yè)體系深度融合，積極發(fā)展航空航天、海工裝備、新材料、新能源、人工智能等軍民融合重點(diǎn)和新興產(chǎn)業(yè)。加快國(guó)家新藥臨床試驗(yàn)基地建設(shè)。加快創(chuàng)新藥品審批上市，對(duì)抗癌藥、罕見(jiàn)病用藥等臨床急需的創(chuàng)新藥品實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批。允許企業(yè)生產(chǎn)和出口符合進(jìn)口國(guó)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)，允許開(kāi)展免疫細(xì)胞研究試點(diǎn)。支持醫(yī)藥企業(yè)申請(qǐng)?zhí)厥馕ｋU(xiǎn)化學(xué)品運(yùn)輸資質(zhì)。支持中藥材種養(yǎng)殖規(guī)范化基地建設(shè)，允許委托省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)審批中藥材進(jìn)口許可事項(xiàng)。開(kāi)展國(guó)有資本投資、運(yùn)營(yíng)公司試點(diǎn)。支持成立股份制電力現(xiàn)貨交易機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)實(shí)行工業(yè)用地彈性出讓和年租政策，允許采用協(xié)議方式續(xù)期。支持開(kāi)展無(wú)車(chē)承運(yùn)人試點(diǎn)。支持設(shè)立哈爾濱臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)，加強(qiáng)臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)與自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的改革聯(lián)動(dòng)、發(fā)展聯(lián)動(dòng)。支持開(kāi)展低空空域管理改革試點(diǎn)。
中國(guó)（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案
11.推進(jìn)醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。在相關(guān)制度安排框架下，允許港澳服務(wù)提供者按規(guī)定設(shè)立獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)。支持整形美容、先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)研發(fā)和孵化等行業(yè)發(fā)展。自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按有關(guān)規(guī)定開(kāi)展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究。加快創(chuàng)新藥品審批上市，對(duì)抗癌藥、罕見(jiàn)病用藥等臨床急需創(chuàng)新藥品實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批。優(yōu)化生物醫(yī)藥全球協(xié)同研發(fā)試驗(yàn)用特殊物品的檢疫查驗(yàn)流程。開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)，允許自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。允許引入和創(chuàng)建國(guó)際醫(yī)學(xué)組織，承辦國(guó)際醫(yī)學(xué)會(huì)議。給予醫(yī)療人才、先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)優(yōu)先準(zhǔn)入。鼓勵(lì)在符合條件的人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供中醫(yī)治未病服務(wù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)治未病專(zhuān)職醫(yī)師職稱(chēng)晉升等方面先行先試。
中國(guó)（廣西）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案
14.打造對(duì)東盟合作先行先試示范區(qū)。依托現(xiàn)有交易場(chǎng)所依法依規(guī)開(kāi)展面向東盟的大宗特色商品交易。支持在中國(guó)—馬來(lái)西亞“兩國(guó)雙園”間形成更加高效便利的國(guó)際產(chǎn)業(yè)鏈合作關(guān)系。推動(dòng)中國(guó)—馬來(lái)西亞全球電子商務(wù)平臺(tái)落戶(hù)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)。加強(qiáng)與東盟國(guó)家在通關(guān)、認(rèn)證認(rèn)可、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量等方面合作，大力推進(jìn)“經(jīng)認(rèn)證的經(jīng)營(yíng)者（AEO）”互認(rèn)合作。支持發(fā)展面向東盟的臨港石化產(chǎn)業(yè)，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，提升產(chǎn)業(yè)精細(xì)化水平。支持在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)發(fā)展新能源汽車(chē)產(chǎn)業(yè)，加強(qiáng)與東盟國(guó)家在汽車(chē)產(chǎn)業(yè)的國(guó)際合作，符合條件的新能源汽車(chē)投資項(xiàng)目按照《汽車(chē)產(chǎn)業(yè)投資管理規(guī)定》辦理。支持發(fā)展以東盟國(guó)家中草藥為原料的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。支持自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與東盟國(guó)家依法同步開(kāi)展重大疾病新藥臨床試驗(yàn)。自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身的技術(shù)能力，按照有關(guān)規(guī)定開(kāi)展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目。加快推進(jìn)中國(guó)—東盟信息港建設(shè)。與東盟國(guó)家加強(qiáng)北斗導(dǎo)航、大數(shù)據(jù)、人工智能等產(chǎn)業(yè)合作。支持中國(guó)—東盟博覽會(huì)服務(wù)區(qū)域從中國(guó)—東盟向“一帶一路”沿線(xiàn)國(guó)家（地區(qū)）延伸。在國(guó)際會(huì)展檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管模式下，支持博覽會(huì)擴(kuò)大原產(chǎn)于東盟國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品的展示。支持中西部地區(qū)在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)設(shè)立面向東盟的開(kāi)放型園區(qū)。
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